Kunnen we de data in onze eigen BI-tool gebruiken?

Ja. Data kan als CSV worden geëxporteerd of via een API worden opgehaald voor tools zoals Power BI.

Vervangt dit ons MES?

Nee. Het registreert hoe handwerk wordt uitgevoerd en vult je MES aan.

Platform

Audit trail voor werkinstructies: bewijs van elke stap, automatisch

Een audit trail voor werkinstructies legt vast wie welke stap deed, wanneer en met welk resultaat. Audit-bewijs en procesinzicht uit elke uitvoering.

Plan een demo Past dit bij ons?

Pentekening: een afgevinkte checklist en een tablet met trendlijn en tijdlijn als audit trail

In het kort

Een audit trail voor werkinstructies is een registratie van elke uitvoering: wie welke stap deed, wanneer, met welke versie en met welk resultaat. Actarion bouwt die audit trail automatisch op terwijl operators digitale werkinstructies volgen. Dezelfde data laat zien waar tijd verloren gaat en waar fouten ontstaan.

Zo werkt het op de vloer

Hoe werkt de audit trail voor werkinstructies?

1
Uitvoeren.
De operator bevestigt elke stap op tablet of AR-bril.
2
Vastleggen.
Tijd, gebruiker, versie en bewijs worden per stap opgeslagen.
3
Terugzien.
Kwaliteit filtert uitvoeringen op lijn, product, ploeg of operator.
4
Analyseren.
De console toont tijd per stap, afwijkingen en trends.
5
Verbeteren.
Je past de instructie aan; vanaf dat moment wordt de nieuwe versie gevolgd.

Waarom geven audits zoveel stress?

Bewijs van uitvoering is een handtekening onder een papieren formulier, als die er al staat.
Je kunt niet laten zien welke versie van de procedure is gebruikt.
Afwijkingen staan op papier en worden nooit geanalyseerd.
Je weet dat een taak te lang duurt, maar niet welke stap het probleem is.

Wat legt de audit trail vast?

Elke keer dat een operator een digitale werkinstructie uitvoert, legt het platform vast:

Wie de taak deed en met welk bekwaamheidsniveau.
Welke instructie en welke versie gebruikt is.
Wanneer elke stap begon en bevestigd werd.
Bewijs, zoals foto's, meetwaarden of controles.
Afwijkingen, waaronder overgeslagen of herhaalde stappen en opmerkingen.

Papieren registratie versus digitale audit trail

Aspect	Papieren registratie	Audit trail in Actarion
Detail	Eén handtekening per taak	Bevestiging per stap
Versie	Onduidelijk	Bij elke uitvoering vastgelegd
Bewijs	Achteraf toegevoegd, of niet	Foto's en waarden in de stap
Zoeken	Archiefdozen	Filteren en exporteren in seconden
Procesinzicht	Geen	Tijd per stap en trends in afwijkingen

Wat levert het per rol op?

Rol	Voordeel
Operator	Geen apart papierwerk na de klus
Teamleider	Ziet waar het team vastloopt
Kwaliteit / HSE	Audit-bewijs klaar, voor ISO 9001, GMP of klantaudits
HR / L&D	Koppelt uitvoeringskwaliteit aan opleiding

Technische punten

Export: CSV-export en API-koppelingen met Power BI en ERP-tools. Zie integraties.
Elektronische registraties: in gereguleerde omgevingen zoals farma check je eisen als EU GMP Annex 11 of 21 CFR Part 11 met je validatieteam.
Bewaartermijn: stem je af op je kwaliteitssysteem en de AVG; we leggen de termijn vast in de verwerkersovereenkomst.

Hoe Actarion helpt

We bepalen met kwaliteit welke data de audit trail moet bevatten.
We richten dashboards in voor de pilot-KPI's: fouten, tijd per stap, afwijkingen.
We helpen je de data te gebruiken in audits en verbeteroverleg.

Bekijk de audit trail op je eigen proces

Plan een demo

Pilot in het kort

Eén lijn, één proces, harde cijfers.

Hoe een pilot werkt →

Scope: 1–2 lijnen, 1 proces
Doorlooptijd: 6–8 weken
KPI's: doorlooptijd · first time right · fouten
Voorwaarde: nulmeting over meerdere ploegen

Veelgestelde vragen

Elke uitvoering wordt vastgelegd met gebruiker, tijdstip, bevestigingen en afwijkingen, en is in de Console te raadplegen en te exporteren. Wie registraties mag inzien of wijzigen, bepaal je met rollen. In gereguleerde omgevingen toetsen we samen met je kwaliteitsafdeling of dit voldoet aan je eisen voor onveranderlijkheid.