Was ist Line Clearance? Definition und Schritte
Line Clearance prüft, dass eine Linie frei von Produkt, Etiketten und Dokumenten der vorherigen Charge ist. Schritte, Beispiel und digitale Umsetzung.
Definition
Line Clearance (Linienfreigabe) ist die dokumentierte Prüfung, dass eine Produktions- oder Verpackungslinie frei von Material, Etiketten und Dokumenten der vorherigen Charge ist, bevor eine neue Charge startet. So werden Verwechslungen verhindert, besonders in Pharma und Lebensmittel. Actarion macht daraus eine geführte digitale Checkliste mit Fotonachweis.
Warum ist das in der Fertigung wichtig?
- Ein liegengebliebenes Etikett der Vorcharge bedeutet Rückrufrisiko.
- Papier-Checklisten werden abgezeichnet, ohne wirklich zu prüfen.
Was ist Line Clearance?
Line Clearance ist ein Prüfschritt zwischen Chargen, der bestätigt, dass alle vorherigen Produkte, Komponenten, Etiketten und Unterlagen von der Linie entfernt sind.
In GMP-Umgebungen zeichnet meist der Werker ab, eine zweite Person oder die QS verifiziert. Die Prüfung umfasst jede Station, auch Behälter, den Bereich unter Förderbändern und Drucker.
Kernelemente
- 1Alle Materialien und Unterlagen der Vorcharge entfernen.
- 2Jede Zone prüfen, auch verdeckte Stellen.
- 3Abzeichnen, verifizieren lassen, Linie freigeben.
Beispiel aus der Praxis
Vor einer neuen Verpackungscharge prüft der Werker jede Zone, entfernt restliche Blisterfolie, und die QS verifiziert per Foto vor der Freigabe.
Wie unterstützt Actarion?
- Actarion führt Werker Zone für Zone und speichert Fotonachweise beim Chargenprotokoll.
- Digitale Schritt-für-Schritt-Arbeitsanweisungen, per KI aus Ihren SOPs erstellt.
- AR-Werkerführung auf Tablet und AR-Brille, mit Audit Trail je Ausführung.
Häufige Fragen
Sie verhindert Produkt- und Etikettenverwechslungen, eine häufige Rückrufursache.
Meist der Werker, verifiziert durch eine zweite Person oder die QS.
Nein. Sie ist auch in Lebensmittel, Kosmetik und Medizintechnik üblich.
