Was ist eine SOP? Definition und Beispiel
Eine SOP (Standard Operating Procedure) ist die freigegebene, schriftliche Vorgehensweise für eine Tätigkeit. Inhalte, Praxisbeispiel und Digitalisierung.
Definition
Eine SOP, Standard Operating Procedure, ist die freigegebene, schriftliche Beschreibung, wie eine wiederkehrende Tätigkeit auszuführen ist, von wem und mit welchen Prüfungen. SOPs sichern Qualität, Sicherheit und Compliance. Actarion wandelt bestehende SOPs per KI in digitale Schritt-für-Schritt-Arbeitsanweisungen mit AR-Werkerführung und Audit Trail um.
Warum ist das in der Fertigung wichtig?
- SOPs stehen in einem Ordner, den an der Linie niemand öffnet.
- Auditoren stellen fest, dass die Praxis von der Vorgabe abweicht.
Was ist eine SOP?
Eine SOP ist ein gelenktes Dokument, das die Standardvorgehensweise eines Prozesses beschreibt. Sie enthält Zweck, Geltungsbereich, Verantwortlichkeiten, Schritte und erforderliche Aufzeichnungen.
SOPs sind das Rückgrat von ISO 9001, GMP und Arbeitsschutzmanagement. Sie beschreiben, was auf Prozessebene geschehen muss. Die Arbeitsanweisung beschreibt dann, wie eine Tätigkeit Schritt für Schritt erfolgt.
Kernelemente
- 1Zweck und Geltungsbereich.
- 2Rollen und Verantwortlichkeiten.
- 3Ablaufschritte, Prüfungen und Aufzeichnungen.
Beispiel aus der Praxis
Ein Lebensmittelwerk hat eine SOP für die Reinigung einer Abfülllinie zwischen zwei Produkten. Sie legt fest, wer reinigt, mit welchen Mitteln und welche Prüfung die Linie freigibt.
Wie unterstützt Actarion?
- Actarion macht aus Ihren SOPs geführte digitale Schritte, damit die Vorgabe an der Linie befolgt und dokumentiert wird.
- Digitale Schritt-für-Schritt-Arbeitsanweisungen, per KI aus Ihren SOPs erstellt.
- AR-Werkerführung auf Tablet und AR-Brille, mit Audit Trail je Ausführung.
Verwandte Begriffe
Häufige Fragen
Die SOP beschreibt Prozess und Verantwortlichkeiten. Die Arbeitsanweisung beschreibt eine Tätigkeit Schritt für Schritt.
In der Regel Prozessverantwortliche und Qualitätssicherung, gemäß Ihrer Dokumentenlenkung.
In einem festen Intervall laut QM-System und nach jeder relevanten Änderung oder Abweichung.
