Was ist CAPA? Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
CAPA (Corrective and Preventive Action) ist der Prozess, die Grundursache einer Abweichung zu beheben und Wiederholung zu verhindern. Schritte, Beispiel.
Definition
CAPA, Corrective and Preventive Action, ist der Qualitätsprozess, der die Grundursache einer Abweichung untersucht, behebt und eine Wiederholung verhindert. Er ist in GMP- und ISO-Systemen Pflicht. Actarion beschleunigt CAPA, indem geänderte Arbeitsanweisungen sofort an jede Station gehen und Abweichungen je Schritt sichtbar werden.
Warum ist das in der Fertigung wichtig?
- Dieselbe Abweichung kehrt zurück, weil die Lösung nie in der Fertigung ankam.
- Der Ursachenanalyse fehlen Daten zur tatsächlichen Ausführung.
Was ist CAPA?
CAPA ist ein strukturierter Prozess für Korrekturmaßnahmen (bestehendes Problem beheben) und Vorbeugemaßnahmen (mögliches Problem vermeiden).
Eine CAPA läuft von der Meldung über die Ursachenanalyse zur Maßnahme und Wirksamkeitsprüfung. Eine häufige Maßnahme ist die Änderung einer SOP oder Arbeitsanweisung mit erneuter Unterweisung.
Kernelemente
- 1Abweichung beschreiben und Grundursache ermitteln.
- 2Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen festlegen und umsetzen.
- 3Wirksamkeit prüfen.
Beispiel aus der Praxis
An einer Linie werden Etiketten schief aufgebracht. Ursache: ein unklarer Ausrichtschritt. Die Arbeitsanweisung erhält ein Foto und eine Prüfung, die Abweichung verschwindet.
Wie unterstützt Actarion?
- Actarion zeigt, wo Schritte abweichen, und verteilt geänderte Anweisungen mit einer Änderung an alle Stationen.
- Digitale Schritt-für-Schritt-Arbeitsanweisungen, per KI aus Ihren SOPs erstellt.
- AR-Werkerführung auf Tablet und AR-Brille, mit Audit Trail je Ausführung.
Verwandte Begriffe
Häufige Fragen
Korrektur behebt ein aufgetretenes Problem; Vorbeugung verhindert ein mögliches.
Meist die Qualität den Prozess; viele Maßnahmen setzt die Produktion um.
Messen Sie, ob die Abweichung in einem festgelegten Zeitraum wieder auftritt.
